任,你的意思是辉瑞的这一款新药索拉非尼,导致了心脑血管意外,血栓性疾病?不会吧,他可是通过了FDA认证的,是完成了全部的三期临床试验的,要是真的如你推测的,那么这个新药是不可能通过认证,上市的...”
说着说着,张珩后知后觉,整张嘴巴都是张得大大的。
“吴主任,这可不是开玩笑的!”
吴亭微笑了一下,看着张珩:\u000b“我也希望我的猜想是错误的。但是,现在的事实就是,索拉非尼的的确确存在这方面的问题。”
吴亭直接将张珩跟踪随访的这些个患者的情况统计拿了出来,一一的进行一个标注。
市一院的各个科室病历资料都是联网的,所以,还可以将不同科室的就诊记录拉出来比对。
“其中三位病人出现过甲下线状出血...其中两例轻微,一例十指血线夸张...”
“其中,十位病人,短暂的出现过血压的升高,后续对症后消失...”
“其中,一位病人出现了手足综合征,后去的皮肤科对症治疗...”
“两位患者出现了不同程度的血栓,尤其以梁总为最...而梁总的情况很大可能是,为了赶他的实验进度,有意缩短了两次治疗的周期,加上劳累...”
“还有两人有肠胃道反应...”
吴亭分析完之后,将存在急性毒性反应的患者的具体症状列了出来。
“张主任,你看按照药理学和毒理学的相关理论,我们可以推导出,这个索拉非尼存在问题的可能很大。”
“只是,目前我们的样本量太小。”
吴亭想了想,有了一个庞大的计划,分为两个部分,一个就是直接使用索拉非尼在实验室之中,进行一个毒理学实验。另外一个,就是去联系各个已经将索拉非尼引入临床的医院,去搜集和统计他们的病例情况。
“张主任,我有一个想法,从今天开始你暂停联合索拉非尼治疗的课题。转而,和我一起同步的去实验这个索拉非尼的毒副作用。如果,真的让我们验证了我们的猜想。”
“那就将是新药研发史上的一个巨大丑闻,也是我们国内临床医生团队,对于国际顶级医药公司,米国FDA这些权威的一次完美挑战!”
“相比于去提出索拉非尼联合经导管肝动脉化疗栓塞的临床研究可意义非凡多了。”
“而且,将这款存在严重缺陷,致命毒副作用的新药打下去,让辉瑞召回,同时给受害者天价的赔偿,是一件更有意义的事情。”
“对于,张主任在医疗领域的声望同样是重大的提升。”
“张主任,你我联手,如何?”
吴亭想要拉张珩入伙,当然是要以张珩的这个现场的课题组,团队,人员,设备为基础。这样,才能够在和辉瑞的商战中,拿捏最佳的时机。
原本,吴亭还只是想通过这一次抗衡辉瑞,为自己积累第一桶医学研究基金,但是,有了这个发现,那又将是另外一番局面。
对于辉瑞,谢斌通过这种恶劣的手段来打压国内独立自足研发的本土企业,吴亭必须要做出强硬的回击。
张珩也不是省油的灯,也没想到自己误打误撞,踩到了辉瑞医药公司的新药的命门。
挑战国际顶级医药公司,甚至是国际上最权威的米国FDA,这种事情,对于醉心于权利和名望的张珩来说,太具有杀伤力了。
“吴主任,我同意你的计划。那接下来需要怎么做,我全力配合你。”
张珩看着吴亭平静的表情,有些佩服眼前的年轻人,这一次要是成了,他们真的是要将这医药研发界捅出一个窟窿!
吴亭很快有了完整的计划。
“张主任,这样子,接下来你负责整个课题的框架搭建和论文的撰写,我们这一次的论文题目就是《辉瑞新药索拉非尼的致命毒副作用的临床研究以及对于FDA认证的权威性探讨》...”
听着吴亭这么锋芒毕露的论文题目,张珩不由得兴奋和激动起来。
这吴亭年轻轻,还真是会搞事情!
这个论文要是真的完成验证和发表,对于辉瑞和FDA还真是一次巨大的打击和羞辱!
想着这篇论文的通讯作者:吴亭,第一作者:张珩。
张珩恨不得立刻开始研究。
吴亭统揽全局,继续说道:
“这段时间,莪会让贾军博士带领一个小组,开始实验室里面进行索拉非尼的毒副作用的相关实验。”
“同时,我个人会去联络国内顶级的医院的肝肿瘤外科,将临床中运用了索拉非尼的患者情况全部搜集起来,之后全部交到你这里,进行一个整理和统计。”
“我联系好之后,你尽快的列出一个纳入课题组的病人标准,我好和相关的主任对接。”
放在其余任何一个医生身上,比如张珩都不可能去调动如此多的顶级医院科室。
但是,吴亭可以!
在肝肿瘤外科领域,吴亭已经积累了足够的顶级的人脉,简单的列一下:
省内的,紫金港大学附属第一医院,浙省肿瘤医院,禾城军医院...
魔都